醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定

1、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定第一章第一章總則第一條第一條為加強醫(yī)療機構藥事管理，促進藥物合理應用，保障公眾身體健康，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理，是指醫(yī)療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。第三條第三條

2、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。第四條第四條醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當根據本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。第五條第五條依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。第六條第六條醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用情況作

3、為醫(yī)務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經濟利益。第二章第二章組織機構組織機構第七條第七條二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會；其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床

4、科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）主任委員，藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）副主任委員。第八條第八條藥事管理與藥物治療學委員會（組）應當建立健全相應工作制度，日常工作由藥學部門負責。第三章第三章藥物臨床應用管理藥物臨床應用管理第十五條第十五條藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全

5、、有效、經濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。第十六條第十六條醫(yī)療機構應當依據國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則，制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。第十七條第十七條醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作。第十八條第十八條醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥

6、物；對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。第十九條第十九條醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥。第二十條第二十條醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監(jiān)測、分析、評估，實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。第二十一條第二十一條醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構臨床科室發(fā)現藥品不良反應、用藥錯

7、誤和藥品損害事件后，應當積極救治患者，立即向藥學部門報告，并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應，用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。第二十二條第二十二條醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療，開展臨床藥學和藥學研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應管理制度，加強領導與管理。第四章第四章藥劑管理藥劑管理第二十三條第二十三條醫(yī)療機構應當根據《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處

8、方集》、《藥品采購供應質量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》，編制藥品采購計劃，按規(guī)定購入藥品。第二十四條第二十四條醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程；建立健全藥品成本核算和賬務管理制度；嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度；不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。第二十五條第二十五條醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統一采購供應。經藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意，核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品。