bjs-smp-4006 廠房和設施維護管理規(guī)程

1、頁碼：171Page1201982919文件編碼：BJSSMP4006青海牧童生物科技有限公司青海牧童生物科技有限公司管理標準版本號：01題目：廠房和設施維護管理規(guī)程廠房和設施維護管理規(guī)程制訂人：審核人：批準人：頒發(fā)部門：行政部制訂日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)部門：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、行政部、財務部文件編寫修訂歷史：本文件為首次制訂1目的：規(guī)范廠房和設施的維護管理。2職責：生產(chǎn)部人員負責起草，生產(chǎn)部經(jīng)理負責審核，總經(jīng)理批

2、準，相關部門及人員配合本規(guī)程的執(zhí)行。3范圍：適用于全公司。4規(guī)程：4.14.1維修原則4.1.14.1.1確保某一專門加工過程能始終如一地生產(chǎn)出符合預定質(zhì)量指標和性質(zhì)的某種產(chǎn)品。4.1.24.1.2將維修劃分為下列幾種類型：?一般檢查?常規(guī)定期檢查?預防性維修?設備運行過程中的維修?糾正性維修4.1.34.1.3一般檢查一年至少對廠房和主要設備進行一次全面檢查。檢查組應由質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部和動力車間的負責人以及其他有關技術人員組成。他們

3、應當了解設備的實際狀況以及這些設備今后數(shù)年能否達到規(guī)定使用要求。該組還應對那些影響生產(chǎn)重要條件的改進及增加所需的設備提出建議。進入不同的生產(chǎn)區(qū)應當按不同衛(wèi)生等級的SOP執(zhí)行。檢查報告應由該組生產(chǎn)部動力車間負責人起草。4.1.44.1.4定期檢查:應對照設施的主要指標制定每一專業(yè)組的檢查進度表，并分類存檔。每份檢查表均應考慮到設備的實際用途。當設備用途發(fā)生變化時，檢查表亦應作相應的變化。廠房和每一設備系統(tǒng)均應有檢查表，并附每一檢查組所規(guī)定

4、進行的檢查內(nèi)容。檢查制度應明確規(guī)定：?參加每次檢查的人員的資格頁碼：373Page3201982939文件編碼：BJSSMP4006青海牧童生物科技有限公司青海牧童生物科技有限公司管理標準版本號：01題目：廠房和設施維護管理規(guī)程廠房和設施維護管理規(guī)程?中心：以防為主預防性保養(yǎng)的例子：?更換過濾器?換潤滑油、脂?大檢修?校正4.24.2資料保存4.2.14.2.1應有指定人員負責保存驗證資料。所有驗證方案、報告和證書，應當保存到相應的工藝

5、失效后的6年。4.34.3驗證組織4.3.14.3.1小項目：對每一個驗證項目而言，應組成一個特別的驗證工作組，負責對上述各項工作。在進行具體試驗時，通常由質(zhì)量管理部和生產(chǎn)車間以及有關技術人員聯(lián)合參加。驗證小組的組長向驗證領導小組報告。這個領導小組由生產(chǎn)和質(zhì)量管理部的負責人（有時還包括動力車間的負責人）組成，負責批準驗證方案和驗證結(jié)果。4.3.24.3.2大項目：建議由一人任驗證負責人。至于分項目，是成立一個驗證執(zhí)行小組，驗證負責人應當