廣藿香質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制備工藝研究.pdf

1、廣藿香油為常用中藥之一，具有芳香化濁、開胃止嘔，發(fā)表解暑之功效。除配方使用外，廣藿香還是30余種中成藥如“藿香正氣丸(水)”、“抗病毒口服液”和“藿膽丸”等的重要組成藥物。此外廣藿香油還可以作為化妝品、定香劑和殺蟲劑等的生產(chǎn)配料。是重要的出口創(chuàng)匯產(chǎn)品。為了充分的發(fā)揮廣藿香油這一著名的南藥的價值，需要對廣藿香油的質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法做出規(guī)定。
　　 本文在國家藥典委員會的資助下，對2010年版國家藥典關(guān)于廣藿香油部分進(jìn)行了的修訂補(bǔ)

2、充，制定并起草了“廣藿香油”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)分析方法符合“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則，通過了廣東省藥檢所的復(fù)核，現(xiàn)已通過國家藥典委員會的審核；并對廣藿香酮的制備工藝進(jìn)行了研究，為臨床合理應(yīng)用提供依據(jù)，主要內(nèi)容如下：
　　 ⑴廣藿香油的性狀研究。廣藿香油為紅棕色或綠棕色的澄清液體；有特異的芳香氣味，味辛、微溫。與三氯甲烷、乙醚或石油醚任意比例混溶。按照中國藥典2005年版一部的要求對廣藿香折光率的測定方法在原標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行

3、了修訂，并測定了12批廣藿香油的相對密度、旋光度、折光率。限度不做修訂。
　　 ⑵廣藿香油的薄層鑒別。以百秋李醇和廣藿香酮為對照，硅膠GF254高效薄層板，以石油醚∶乙酸乙酯∶甲酸(10∶0.7∶0.6)為展開劑，在溫度為18℃、相對濕度30％的條件下，上行展開7 cm，取出，揮干溶劑，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液顯色，建立了廣藿香油的薄層鑒別方法。該法增加了廣藿香酮的鑒別，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定要求。
　　 ⑶氣相色譜法同時測

4、定廣藿香油中百秋李醇和廣藿香酮的含量。建立了氣相色譜法同時測定廣藿香油中百秋李醇和廣藿香酮的定量分析方法，并進(jìn)行了方法學(xué)考察。在此基礎(chǔ)上，對12批不同的廣藿香油樣品中百秋李醇和廣藿香酮兩種化合物進(jìn)行了含量測定。結(jié)果表明，不同產(chǎn)地的廣藿香油質(zhì)量存在差異。同時也說明了多指標(biāo)成分定量分析更能全面的反應(yīng)廣藿香油的內(nèi)在質(zhì)量。
　　 ⑷廣藿香油氣相色譜指紋圖譜研究。通過氣相色譜建立了廣藿香油的指紋圖譜。對不同產(chǎn)地的12批樣品的指紋圖譜進(jìn)行分

5、析，不同樣品之間的相似度采用國家藥典委員會開發(fā)的中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)研究版(2004A)計算，結(jié)果顯示，各批廣藿香油指紋圖譜相似度均大于0.8，各批次樣品均具有相同的成分，但特征峰的相對含量分布差異導(dǎo)致色譜概貌存在一定差異。
　　 ⑸廣藿香酮的制備工藝研究。我們對廣藿香油、百秋李醇、廣藿香酮、去廣藿香酮部分的廣藿香油的抗菌活性進(jìn)行了研究，結(jié)果表明廣藿香酮是最主要的抗菌成分，且有文獻(xiàn)報道廣藿香酮具有殺蟲的活性，目前沒有該