苯甲酸雌二醇經皮給藥貼劑的研究.pdf

1、北京化工大學碩士學位論文苯甲酸雌二醇經皮給藥貼劑的研究姓名：賴宇宏申請學位級別：碩士專業(yè)：應用化學指導教師：杜洪光20040410苯甲酸雌j醇經皮給藥貼劑的研究率大于只含有PSA的處方。建立HPLC法測定藥物含量的方法。實驗采用uV法和HPLC法測定藥物含量，結果表明采用uv法測定藥物含量時，貼劑中基質成分干擾藥物的測定。HPLC法測定藥物含量時，基質不干擾藥物的測定，結果更可靠。HPLC法藥物測定的精密度為08％(n=5)，日內RSD

2、為o81％(n=5)，日問RSD為17％(n=5)；最小檢測量為o01靴g(信噪比3：1)；理論踏板數為7000，對稱性104；平均回收率為952％。體外透膜和透皮實驗采用單室Franz擴散池，池內溫度為(3205)℃，磁力攪拌速度120r／min。影響藥物體外透皮實驗的主要因素有：接收介質的性質和動物皮膚的性質。苯甲酸雌二醇不溶于水，因此采用PEG400水溶液為接收介質。實驗對比了20％PEG400、30％PEG400和40％PEG4

3、00水溶液為接收介質時藥物的體外透膜量。實驗結果表明接收介質中PEG400濃度越大，粘度越大，可接收藥物量越大。接收介質的濃度以30％PEG400水溶液為宜。實驗用動物皮膚對實驗結果有顯著影響。實驗證實藥物經豚鼠腹部皮膚的釋藥速率是背部皮膚的267倍。離體豚鼠皮膚經促滲劑預處理后，藥物的透皮量和釋藥速率明顯增加。采用正交實驗法對促滲劑Azone、AzonePG以及AzonePGOA進行了篩選。體外透皮實驗結果顯示二元促滲劑AzonePG