保健食品考試題

1、姓名：姓名：部門：部門：成績：成績：一、填空（每空一分，共一、填空（每空一分，共40分）分）1.潔凈室（區(qū)）內數(shù)量應嚴格控制。對進入潔凈室的臨時外來人員應進行和。2.生產用模具的采購、、、維護、和報廢應制定相應的管理制度，設專人專柜保管。3.庫房物料的養(yǎng)護應做到五防，即防蠅、_______、_______、_______、________。4.銷售記錄應保存至藥品期后年。5.進入潔凈區(qū)的空氣必須_____，并根據生產工藝要求劃分空氣__

2、_______。6.車間應按_____________及所要求的______________進行合理布局。7.廠房應有防止______和_________進入的設施。8.潔凈區(qū)內的空氣的___________數(shù)和_________數(shù)應定期檢測，結果應_______存檔。9.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于_____Pa，潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應大于____Pa，并應有_________的裝置。10.倉儲區(qū)的____度和__

3、_度應_____監(jiān)測，以確定其是否符合儲存要求。11.生產設備應有明顯的_________標志，并定期維修、________。12.無菌工作服必須包蓋全部_________、_______及_____部，并能阻留人體___________。13.產品生管理文件主要有：、和。14.為防止產品被污染和混淆，生產前應確認無上次生產的。15.生產區(qū)工作人員隨時注意保持個人清潔，做到“四勤”即勤、勤、勤和勤。二、選擇題：請將正確的選項填到括號中（

4、每題二、選擇題：請將正確的選項填到括號中（每題1分，共分，共20分）分）1、保健食品GMP的全稱是：__________（）A、保健食品生產管理規(guī)程B、保健食品良好生產規(guī)范C、保健食品種植質量管理規(guī)范D、保健食品經營質量管理規(guī)范2、保健食品GMP實施指南是____和_____的基本準則。適用于保健食品生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。（）A、保健食品生產、技術管理B、保健食品研發(fā)、生產管理C、保健食品生產、質量管理D、保

5、健食品質量、銷售管理3、保健食品生產企業(yè)應建立______和______機構。（）A、生產、銷售B、生產、質量管理C、種植、采購管理D、銷售、培訓管理4、企業(yè)主管保健食品生產管理和質量管理的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)_____以上學歷。（）20、清場記錄不包括（）。A、清場日期B、清場檢查項目C、清場負責人簽字D、清場后轉產的品種、規(guī)格和批號三、判斷正誤（每題三、判斷正誤（每題2分，共分，共30分）分）1.倉儲區(qū)必須設置原料取樣室。（）

6、2.生產部門決定將不合格包裝材料投入使用前應先通知質量管理部。（）3.批生產記錄內容填錯，不能用刀子刮，也不能用改正液涂后修改。（）4.質監(jiān)人員和機修人員進入潔凈區(qū)也應按規(guī)定的程序更換相應的潔凈衣。（）5.SOP是技術文件，批記錄則不是文件。（）6.不允許在車間內打毛衣和不準在潔凈區(qū)發(fā)獎金，是為了防止異物和細菌污染產品。（）7.為了養(yǎng)成不吃零食的習慣，所以不允許將食物帶進更衣室。（）8.生產過程中應避免使用易碎、易脫屑、易長霉的工具。（

7、）9.批記錄應按批號歸檔。（）10.膠囊灌裝前使用同一臺設備混合的全部物料劃分為一批。（）11.廠房設計和設備布置是技術人員的事，不必征求生產操作和設備維修人員的意見。（）12.清場的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。（）13.原輔料、包裝材料和半成品必須認真辦理交接并簽字確認。（）14.每批產品生產完畢后，各工序一起清場，填寫清場記錄，檢查合格后，方可進行下一批產品的生產。（）15.經過驗證不會影響產品質量，也可以裸手操作。（