制藥工藝學復習資料

1、第一章第一章生物藥物概述生物藥物概述1、我國藥物的三大藥源指的是化學藥物、生物藥物、中草藥。2、現(xiàn)代生物藥物已形成四大類型，包括基因工程藥物、基因藥物、天然生物藥物、醫(yī)學生物制品。一、藥物、生物藥物、生物制品、藥物：用于預防、治療或診斷疾病或調節(jié)機體生理功能、促進機體康復保健的物質，有4大類：預防藥預防藥、治療藥、診斷藥和康復保健藥。生物藥物：是利用生物體、生物組織、細胞或其成分，綜合應用生物與醫(yī)學、生物化學與分子生物學、微生物學與免疫

2、學、物理化學與工程學和藥學的原理與方法進行加工、制造而成的一大類預防、診斷、治療和康復保健的制品。生物制品：是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。生化藥物：指從生物體（動物、植物、和微生物中獲得的天然存在的生化活性物質（或者合成、半合成的天然物質類似物）?；蛑亟M藥物與基因藥物有什么區(qū)別？基因重組藥物：應用基因

3、工程和蛋白質工程技術制造的重組活性多肽、蛋白質及其修飾物?；蛩幬铮阂曰蛭镔|（RNA或DNA及其衍生物）作為治療的物質基礎，包括基因治療用的重組目的DNA片段、重組疫苗、反義藥物和核酶等。生物藥物有那些作用特點？藥理學特性：藥理學特性：1、活性強:體內存在的天然活性物質。2、治療針對性強基于生理生化機制。3、毒副作用一般較少，營養(yǎng)價值高。第二章第二章生物制藥工藝技術基礎生物制藥工藝技術基礎1、生化活性物質濃縮可采用的方法有鹽析濃縮、有

4、機溶劑沉淀濃縮、葡聚糖凝聚濃縮、聚乙二醇濃縮、超濾濃縮2、生化活性物質常用的干燥方法有噴霧干燥、冷凍干燥、、減壓干燥等3、冷凍干燥是在低溫、低壓條件下，利用水的化學性能而進行的一種干燥方法。4、固定化酶常采用的方法可分為吸附法、包埋法、共價結合法和交聯(lián)法四大類1、由于目的蛋白質和雜蛋白分子量差別較大，擬根據(jù)分子量大小分離純化并獲得目的蛋白質，可采用（C）A、SDS凝膠電泳B、鹽析法C、凝膠過濾D、吸附層析2、分離純化早期，由于提取液中成

5、分復雜，目的物濃度稀，因而易采用（A）A、分離量大分辨率低的方法B、分離量小分辨率低的方法通常以E表示。萃取率：一種萃取劑對某種溶質的萃取能力（工業(yè)上用）分離因素：料液中的溶質并非是單一的組分，除了所需產物（A）外，還存在有雜質（B）。分離因素常用?表示，其定義為：在同一萃取體系內兩種溶質在同樣條件下分配系數(shù)的比值值越大（或越?。┓蛛x效果越好，越接近于1，分離效果越差2、萃取的方法有哪些？（一）單級萃?。ǘ┒嗉夊e流萃取（三）多級逆流萃

6、取3、影響溶劑萃取的因素？一、乳化和破乳化二、pH的影響三、溫度和萃取時間的影響四、鹽析作用的影響五、溶劑種類、用量及萃取方式的選擇4、萃取的步驟有哪些？一、混合二、分離三、溶劑回收（理解）5、雙水相萃取、反膠束萃取、超臨界流體萃取基本原理及各自的優(yōu)點？雙水相萃取原理：利用生物物質在互不相溶的兩水相間分配系數(shù)的差異進行分離的過程反膠束萃取原理：表面活性劑溶于非極性溶劑中，并使其濃度超過臨界膠束濃度，便會在有機溶劑內形成聚集體，非極性基團

7、在外，極性基團則排列在內，形成一個極性核，此極性核具有溶解極性物質的能力。當含有此種反膠束的有機溶劑與蛋白質的水溶液接觸后，蛋白質及其他親水性物質能夠溶于極性核內部的水中，由于周圍的水層和極性基團的保護，蛋白質不與有機溶劑接觸，從而不會造成失活。超臨界萃取原理：當氣體物質處于其臨界溫度(Tc)和臨界壓力(Pc)以上時，不會凝縮為液體，只是密度增大，具有許多特殊的物理化學性質：流體的密度接近于液體的密度粘度接近于氣體；在臨界點附近超臨界流