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文檔簡介
1、手足口病防控和EV71疫苗接種使用指導意見,內蒙古自治區(qū)綜合疾病預防控制中心主任醫(yī)師 閆紹宏2018-05-25,1,內容提要,手足口病病原學、臨床病學、流行病學全國2017年手足口病發(fā)病情況內蒙古自治區(qū)2017年手足口病發(fā)病情況和實驗室考核情況內蒙古自治區(qū)EV71內蒙古自治區(qū)腸道病毒71型滅活疫苗使用指導意見自治區(qū)衛(wèi)計委下發(fā)加強手足口病防控工作的通知內蒙古自治區(qū)發(fā)改委財政廳關于規(guī)范全區(qū)疾病防控機構相關收費的通知,
2、2,手足口病由20多種腸道病毒引起,以EV71、CA16以及CA6等最為常見,人腸道病毒主要型別分類,一、病原學 EV71是引起嬰幼兒HFMD的主要病原體之一,4,EV71具有脊髓前角神經組織嗜性,因而可以引起中樞神經系統(tǒng)感染(無菌性腦炎和腦膜炎、脊髓灰質炎樣麻痹),EV71為單股正鏈RNA病毒,小RNA病毒科腸道病毒屬,5,EV71是導致HFMD的重要病原之一,典型表現(xiàn)為發(fā)熱及手、足、口等部位斑丘疹或皰疹,可伴有咳嗽、流涕、食欲不
3、振等癥狀。多在一周內痊愈,預后良好。3歲以下嬰幼兒HFMD發(fā)病率最高。少數(shù)患者(尤其<3 歲者)病情進展迅速,在發(fā)病1-5天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎(以腦干腦炎最為兇險)、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等并發(fā)癥。極少數(shù)病例病情危重,可致死亡。存活病例可留有后遺癥。,EV71感染所致其他疾病,8,神經系統(tǒng) 呼吸系統(tǒng) 循環(huán)系統(tǒng),其他:上呼吸道感染、腸胃炎、非特異性病毒疹\支氣管哮喘惡化、支氣管炎、肺炎(特別在幼兒中),診斷與治療,9,
4、EV71感染:手足口病重癥/死亡的主因,21世紀的脊髓灰質炎,EV71具有脊髓前角神經組織嗜性,可以引起中樞神經系統(tǒng)感染(無菌性腦炎和腦膜炎、脊髓灰質炎樣麻痹等),手足口病重癥十分兇險,病死率高,平均35名重癥患者中,就有1名死亡,重癥早期難識別?耽誤治療時機,并發(fā)癥兇險?搶救難度大,病程發(fā)展極快?發(fā)病到死亡1-5天,重癥發(fā)病年齡小?難判斷難搶救,手足口病的臨床進展及分期,腸道病毒71型(EV71)感染重癥病例臨床救治專家共識(
5、2011年版),痊愈/后遺癥,痊愈,痊愈,痊愈,死亡,EV71感染所致重癥病程短,并發(fā)癥危重,病死率高,從第2 期發(fā)展到第3 期多在1 天以內,偶爾在2 天或以上從第3 期發(fā)展到第4 期有時僅為數(shù)小時。,13,腸道病毒71型(EV71)感染重癥病例臨床救治專家共識(2011年版),死亡病例發(fā)病至死亡平均3天(2010年),最短為發(fā)病當天(38例),最長29天(1例)平均3天(中位數(shù))發(fā)病5天內死亡的占88.73%,許文波《我國手
6、足口病的病原學、預防和控制策略》PPT,2016年,重癥存活病例可留有后遺癥,15,腸道病毒71型(EV71)感染重癥病例臨床救治專家共識(2011年版)《腸道病毒71型手足口病》周伯平,2009,p124-p127,大多數(shù)經歷心肺功能衰竭的EV71感染存活者會有中至重度神經系統(tǒng)后遺癥根據(jù)中樞神經損害的類型和嚴重程度不同,出現(xiàn)后遺癥的幾率為 5%~64%,手足口病重癥患兒0-3歲占比超90%,楊芳等. 2008-20
7、11年我國大陸地區(qū)重癥手足口病流行特征分析[J].疾病監(jiān)測. 2013,28(11):888-893.,EV71的傳播方式、傳染源和潛伏期,病人和隱性感染者,1957首次記載了加拿大兒童出現(xiàn)的以手、足、口等部位出現(xiàn)皮疹的疾病流行。,1959英國美國發(fā)生HFMD流行。英國正式命名其為HFMD。,1969首次從加利福尼亞患HFMD嬰兒糞便標本中分離出EV71。,1975保加利亞報告EV71病例750例,其中149人癱瘓,44人死亡
8、。,1973日本大規(guī)模流行EV71 HFMD,病例3296例。,1978日本大規(guī)模流行EV71 HFMD,病例36301例。,1997馬來西亞發(fā)生EV71感染5999例,死亡平均年齡1.5歲。,1998臺灣發(fā)生大規(guī)模EV71 HFMD,病例129106例。,2000山東招遠暴發(fā)小兒HFMD大流行,病例1698例。,2007全國共報告HFMD83344例。其中山東39606例。,2008安徽阜陽發(fā)生大規(guī)模HFMD。5月2日
9、納入我國法定傳染病。,《腸道病毒71型HFMD》周伯平、李成榮,北京:人民衛(wèi)生出版社,2009.5,1981上海在國內首次報道HFMD。,HFMD是重要的公共衛(wèi)生問題,18,1983年天津爆發(fā)由CA16引起的HFMD,1995武漢從HFMD中分離出EV71,EV71:腸道病毒71型,將近60年間,HFMD在多個國家地區(qū)引起了多次暴發(fā)流行,HFMD發(fā)病率長期居于我國法定傳染病榜首,全國累計報告病例數(shù)約1380萬例,報告重癥病例數(shù)
10、約13萬例,2008~2015年平均年發(fā)病率,147/十萬,報告死亡病例數(shù) >3300例,EV71是引起嬰幼兒HFMD主要病原體之一,20,EV71感染:造成HFMD重癥死亡的主因,40%,74%,93%,2008-2015年實驗室診斷的HFMD輕癥、重癥和死亡病例中血清型構成,21世紀的脊髓灰質炎,人群特征:HFMD主要發(fā)生在學齡前兒童,22,非疫苗預防措施,23,23,小結:EV71與手足口病的關系,,,EV71所致手足口
11、病,CA16所致手足口病,其他EV所致手足口病,皰疹性咽峽炎,神經系統(tǒng)疾病等,2008-2015年HFMD實驗室診斷病例中EV71占44%CA16 25%,其他EV31%不同嚴重程度病例中 EV71構成比輕癥:40%重癥:74%死亡:93%,EV71 :一原多病 手足口?。阂徊《嘣?腸道病毒71型疾病 ≠ 手足口病腸道病毒71型滅活疫苗 ≠ 手足口病疫苗,二、全國手足口病疫情形勢,25,1、我國手足口病疾病負擔,26,
12、WHO. HFMD situation update, Oct 20, 2015,2008-2016: 15,752,035 病例, 141,184重癥病例,3,517死亡病例病例總數(shù)居世界首位,EV71所致HFMD造成極高的經濟負擔,每年EV71引起的HFMD病例費用重癥 ~1.8億元輕癥 ~10-20億元,區(qū)域,全國,手足口病-疫情概況(2009-2016年),2010-2016年發(fā)病數(shù)連續(xù)6年位居39種法定報告?zhèn)魅静∈孜?/p>
13、,死亡數(shù)位居前五位2010-2016年,全國發(fā)病率、重癥率、死亡率呈現(xiàn)隔年升高,手足口病發(fā)病率長期居于法定傳染病榜首,29,2008~2015年平均年發(fā)病率147/10萬, 2016年178/10萬平均35名重癥患者中,就有1名死亡,全國累計報告病例數(shù)>1637萬例,報告重癥病例數(shù) >14萬例,報告死亡病例數(shù) >3550例,2014-2017年手足口病周分布曲線,,,目前處于手足口病春夏季高峰病例快速增長前期,
14、病例快速增長晚于2016年同期,2017年全國手足口病報告病例數(shù)排位,手足口病不同臨床嚴重程度病例中腸道病毒血清型,2008-2016年實驗室診斷的HFMD輕癥、重癥和死亡病例中血清型構成,2016年輕癥病例病原構成以其他腸道病毒優(yōu)勢循環(huán)株(40%),其次為CA16(32%),EV71為28%2017年輕癥病例病原構成以其他腸道病毒優(yōu)勢循環(huán)株(50%),其次為EV71(33%),CA16為17%,2017年:實驗室診斷病例中EV71占
15、比上升明顯,全國:2017年報告的9475例實驗室診斷病例中,EV71型占49%,CoxA16占14%,其他腸道病毒占38%。與2016年同期相比,EV71和其他腸道病毒構成分別上升12%和3%, CoxA16構成下降15%。山東:截至4月12日疫情較去年同期上升21%,確診病例中EV71占比為43.6%。廣西:1-3月報告手足口病重癥數(shù)、死亡數(shù)較去年同期分別增加86.25%和2例;常規(guī)病原學監(jiān)測EV71病毒構成比達47.52%,較
16、去年同期增3.72倍。,33,手足口病自第 13 周起報告病例數(shù)明顯上升,上升速度高于 2017 年同期,第 17 周報告病例數(shù)高于 2017 年同期水平(圖 1 )。重癥病例時間分布與總體疫情一致,但重癥病例增長速度及流行強度低于 2017 年同期。,34,2018年全國手足口病發(fā)病情況,2018年聚集性疫情分析,35,2、手足口病監(jiān)測,36,2008年5月納入法定傳染病,病原學監(jiān)測:樣本采集和實驗室檢測,標本采集2009年6月之
17、前:每個省每周采集5例輕癥病例和所有重癥病例2009年6月至今:每個縣或區(qū)每月采集5例輕癥病例和所有重癥病例,實驗室檢測 腸道病毒RNA檢測: 針對通用腸道病毒、EV-A71 , CV-A16的引物和探針病毒分離檢測結果:腸道病毒陰性、EV-A71、CV-A16、其他腸道病毒,37,收集臨床和流行病學數(shù)據(jù),人口統(tǒng)計學資料:性別、出生日期和家庭地址病例分類:臨床診斷病例或實驗室確診病例病情嚴重程度:輕癥或重癥病例結局: 存活
18、或死亡發(fā)病、診斷和死亡日期實驗室確診病例腸道病毒血清型: EV-A71、CV-A16或其他腸道病毒,38,地區(qū)分布:31個省份均有HFMD發(fā)病,■北方(北緯35.5°-46.2°+ 西藏)■南方(北緯19.5°-34.8°),南方和北方手足口病季節(jié)性特征不同,全國水平,每年兩個發(fā)病高峰中國南方每年兩個發(fā)病高峰:5月和10月中國北方每年一個發(fā)病高峰:6月,Xing W, et al. La
19、ncet Infect Dis 2014.,40,南方和北方手足口病季節(jié)性和高峰出現(xiàn)時間不同,41,年周期流行振幅隨著緯度升高而增加,在南方半年周期流行振幅最強南方手足口病每年流行兩次北方手足口病每年流行一次南方手足口病高峰出現(xiàn)時間更早,Xing W, et al. Lancet Infect Dis 2014.,疫情情況,2007年以來,手足口病在我國嬰幼兒人群中持續(xù)流行,發(fā)病率高,并導致一定比例的患兒死亡。2008-201
20、5年,我國共報告手足口病約1380萬例,平均年發(fā)病率為147 /10萬,報告重癥病例約13萬例,死亡3300多人;有實驗室病原學診斷結果的手足口病病例中, EV71、柯薩奇A組16型(CV-A16)和其他腸道病毒陽性比例分別為44%、25%和31%,其中,重癥病例中EV71陽性占74%,死亡病例中EV71陽性占93%。,2017年疫情特點,全國疫情流行強度明顯低于2016年同期和2014-2016年同期平均水平,疾病嚴重程度略高于20
21、16年同期但低于2014-2016年同期平均水平多數(shù)省份報告病例數(shù)、重癥數(shù)和死亡數(shù)呈下降趨勢,尤以廣東、廣西、河南、湖南數(shù)個手足口病高發(fā)省份下降較為明顯,山東重癥病例數(shù)上升幅度較大全國病原學監(jiān)測顯示(未計入湖北數(shù)據(jù))EV-A71和其他腸道病毒為優(yōu)勢循環(huán)(各分別占40-42%),重癥和死亡病例以EV-A71感染為主,但重癥病例中其他腸道病毒感染所占比例較高(33%)23個省EV-A71構成較2016年同期增加,其中14個省以EV-A
22、71為優(yōu)勢循環(huán)血清型,原因分析,今年手足口病整體流行強度低于往年水平在無疫苗等特異防控措施干預情況下,其活動強度呈隔年增高的特征(2016年較高),預計今年整體流行強度將低于2016年今年1-5月其他腸道病毒活動水平仍較強,其所占比例與EV-A71相當,根據(jù)既往監(jiān)測結果,其他腸道病毒優(yōu)勢循環(huán)的年份手足口病發(fā)病水平和重癥比例較低2016年秋冬季小高峰推遲且高于2015和2016年同期流行強度,一定程度上降低易感兒童的數(shù)量累積今年疾
23、病嚴重程度略高于去年,可能與今年多數(shù)省份EV-A71構成較去年上升有關山東、內蒙、陜西、山西等省份報告病例數(shù)和重癥數(shù)增多,這四個省份均以EV-A71為優(yōu)勢循環(huán)血清型,其主要原因可能與優(yōu)勢血清型替換EV-A71構成較往年明顯增加、易感人群積累等因素有關,44,三、內蒙古自治區(qū)手足口病發(fā)病情況,內蒙古自治區(qū)2010~2017年累計報告手足口病例16792例,年均發(fā)病率為67.68/10萬其中重癥病例1227例,占報告病例總數(shù)的7.31%
24、,死亡31例,病死率為0.12 / 10萬。2008~2016年內蒙古手足口病實驗室確診病例共9080例, 其中EV71為2948例(占32.5%),Cox A16為2407例(占26.5%),其他病例3715例(占40.9%)。,疫情特征,自治區(qū)2015-2017年疫情呈逐年上升趨勢,分析原因主要是由于手足口病在秋冬季部分地區(qū)出現(xiàn)爆發(fā)流行。自治區(qū)趨勢研判,預計 2018年全區(qū)手足口病整體流行強度將高于往年,疫情形勢嚴峻。,內蒙古自
25、治區(qū)2008~2016年累計報告手足口病例158900例其中重癥病例1122例,死亡33例。2009年報告手足口病病例32253,發(fā)病率為133.6/10萬,為歷年最高2008~2016年內蒙古手足口病實驗室確診病例共9080例, 其中EV71為2948例(占32.5%),Cox A16為2407例(占26.5%),其他病例3715例(占40.9%),49,2017年全區(qū)共報告手足口病15454例(61.369/10萬),死亡1例,
26、重癥103例,實驗室診斷2478例(其中EV71型1170例、CoxA16型515例、其他腸道病毒4793例)。報告發(fā)病數(shù)與去年相比上升10.5%,死亡數(shù)與去年同期持平。,2017年全區(qū)共報告手足口病發(fā)病情況,3、全區(qū)手足口病發(fā)病情況,3、2010-2017年全區(qū)手足口病發(fā)病情況,,主要要求:加強監(jiān)測提高監(jiān)測質量提高采樣質量并按時分月采樣提高檢測質量提高疫情處置能力,2017年手足口病盲樣考核結果,存在的主要問題:,1
27、0;各盟市送樣不及時,應嚴格按照手足口病監(jiān)測方案,每月采樣并及時送檢 2 各盟市檢測結果準確性有待提高 3 所有實驗室的檢測結果必須及時上報中國疾病預防控制信息系統(tǒng) 4 對于暴發(fā)疫情應及時采樣,檢測后及時送至內蒙古綜合疾病預防控制中心 5 各盟市送檢表規(guī)格不統(tǒng)一,具體形式見下表,____ 盟市 旗縣 年()月手足口病病原學檢測個案
28、登記表,# 務必統(tǒng)一采用日期格式(年-月-日)。 $ 病例類型:1輕型 2重癥非死亡 3死亡,填寫數(shù)字序號。& 標本類型:1糞便 2肛拭子 3咽拭子 4皰疹拭子 5其他(請具體寫明標本類型),填寫數(shù)字序號。§ 是否腸道病毒陽性:1 是 2否,填寫數(shù)字序號。* 檢測方法:1 RT-PCR 2 Real time-RT-PCR 3病毒分離 4其他(請具體寫明檢測方法),填寫數(shù)字序號。? 是否檢測
29、:1 是 2否,填寫數(shù)字序號。@ 其他腸道病毒血清型鑒定:若鑒定為EV-A71,CV-A16,CV-A6和CV-A10之外的特定腸道病毒血清型,請進一步標注具體血清型。,手足口病發(fā)病情況,地區(qū)分布:各盟市均有病例報告,其中報告病例較多的地區(qū)是鄂爾多斯市、通遼市、赤峰市和包頭市,占全區(qū)報告發(fā)病總數(shù)的61.81%。時間分布:根據(jù)歷年流行曲線來看,報告病例主要分布在6-11月份,占全年報告發(fā)病總數(shù)的80%。截至2017年9月,報告發(fā)病率
30、與去年同期相比上升明顯,不排除秋冬季節(jié)病例增加或局地暴發(fā)疫情的出現(xiàn)。人群分布:報告發(fā)病年齡主要分布在1-5歲年齡組,占全區(qū)報告發(fā)病總數(shù)的79%。病例主要集中在幼托兒童和散居兒童中,占報告發(fā)病總數(shù)的89.28%。,做好病原學監(jiān)測和疫情分析,及時發(fā)現(xiàn)和處置聚集性和暴發(fā)疫情。加強學校和幼托機構晨檢、日常消毒等管理制度,減少聚集性和暴發(fā)疫情。對疫情較重及EV71構成比較高的地區(qū)做好疫苗接種宣傳、重癥病例救治、業(yè)務培訓及技術指導,提高救治成
31、功率,降低病死率。,60,防控措施與建議,四、腸道病毒EV71滅活疫苗,61,全病毒滅活疫苗,EV71疫苗具有良好的免疫原性和保護效力,EV71疫苗具有良好的安全性,63,嚴重程度達到3級以上的所有癥狀(如發(fā)熱、腹瀉、惡心嘔吐等)的發(fā)生率在疫苗接種組和對照組之間無顯著性差異,64,,腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞),預充劑型,西林劑型,國藥中生武漢生物制品研究所有限責任公司、北京科興生物制品有限公司、生產EV71適用于6月齡至3歲
32、EV71易感者,中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所生產EV71適用于6月齡至5歲EV71易感者。,接種途徑及劑量:上臂三角肌肌內注射。每次接種劑量為0.5ml。,EV71疫苗的免疫持久性,EV71疫苗接種對象建議,66,,EV71疫苗接種程序、接種途徑及劑量,用法:上臂三角肌肌內注射 用量:每次0.5ml,,間隔1月,禁忌和慎用情況,68,接種管理,69,注意事項,70,其它相關問題,71,非疫苗預防措施的防控效果欠佳,病原體多樣隱性感
33、染(成人和兒童)3歲以下嬰幼兒如何管理?腸道病毒抵抗力強,多渠道 糞-口途徑傳播: 唾液與糞便呼吸道傳播: 空氣飛沫接觸傳播多層次病毒存在廣泛接觸方式多樣環(huán)境污染嚴重,手足口病“一病多原”非疫苗預防措施針對性差依從性差效果難評估,預防>治療:讓我們的孩子不用再進ICU,接種EV71疫苗更重要的意義在于保護嬰幼兒中樞神經系統(tǒng)不受損傷,讓孩子正常發(fā)育,健康成長!,內蒙古自治區(qū)綜合疾病預防控制中心.《腸道病毒
34、71型滅活疫苗使用技術指南》.內綜疾字〔2017〕111號,腸道病毒71型(Enterovirus type 71, EV71)是人類腸道病毒的一種。EV71感染可引起多種疾病,其中以手足口病最為常見。2007年以來,EV71感染相關HFMD在我國嬰幼兒人群中持續(xù)流行,發(fā)病率高,并導致一定比例的患兒死亡。由于EV71病毒主要通過接觸傳播,兒童普遍易感且隱性感染比例高,常規(guī)衛(wèi)生學預防措施實施難度大、防控效果差。目前,我國已有國藥中
35、生武漢生物制品研究所有限責任公司、北京科興生物制品有限公司、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所研發(fā)、生產EV71滅活疫苗(EV71疫苗)為預防EV71感染和HFMD提供重要手段。做好病原學監(jiān)測和疫情分析,及時發(fā)現(xiàn)和處置聚集性和暴發(fā)疫情。加強學校和幼托機構晨檢、日常消毒等管理制度,減少聚集性和暴發(fā)疫情。對疫情較重及EV71構成比較高的地區(qū)做好疫苗接種宣傳、重癥病例救治、業(yè)務培訓及技術指導,提高救治成功率,降低病死率。為指導我區(qū)疾病預防
36、控制專業(yè)人員和預防接種人員合理使用EV71疫苗,根據(jù)中國疾病預防控制中心下發(fā)《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南》,制定了《內蒙古自治區(qū)腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南》,75,五、內蒙古自治區(qū)腸道病毒71型 滅活疫苗使用指導意見,(一)接種對象中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所生產EV71疫苗適用于6月齡至5歲EV71易感者,國藥中生武漢生物制品研究所有限責任公司、北京科興生物制品有限公司、生產EV71疫苗適
37、用于6月齡至3歲EV71易感者,。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù),EV71母傳抗體水平出生后逐漸衰減,在嬰兒5-11月齡時最低,而發(fā)病率最高的年齡組在1-2歲。因此,6月齡開始接種可及時為易感兒童提供保護。建議EV71疫苗接種對象為≥6月齡易感兒童,越早接種越好;鼓勵在12月齡前完成接種程序,以便盡早發(fā)揮保護作用。由于5歲以上兒童和成人的發(fā)病率很低,其公共衛(wèi)生意義有限、成本效益欠佳,不推薦接種EV71疫苗。不同廠家疫苗的接種年齡范圍可參照相應產品疫苗
38、說明書。(二)接種程序基礎免疫程序為2劑次,間隔1個月。是否需要加強免疫,暫未確定。(三)接種途徑及劑量上臂三角肌肌內注射。每次接種劑量為0.5ml。,76,EV71疫苗使用建議,1.接種服務流程(1)預檢登記:詢問兒童監(jiān)護人受種者的基本信息,了解其健康狀況,告知疫苗、相關疾病信息和知識以及接種后可能出現(xiàn)的不良反應和注意事項,嚴格掌握EV71疫苗接種的適用年齡和禁忌癥,并按相關規(guī)定請接種對象監(jiān)護人簽署疫苗接種知情同意書。(2
39、)接種:由接種醫(yī)生或護士實施EV71疫苗接種,按照《預防接種工作規(guī)范(2016版)》的操作要求進行安全注射。(3)留觀:接種疫苗后,要求接種對象在接種單位留觀30分鐘。2.接種記錄預防接種單位應按照《預防接種工作規(guī)范》要求,將接種EV71疫苗的相關信息記錄于接種證,并錄入兒童預防接種信息管理系統(tǒng)和(或)登記到接種卡/簿中。接種單位要按照第二類疫苗的管理要求,準確記錄和定期上報EV71疫苗的接種信息。3.接種后疑似預防接種異常反應
40、監(jiān)測醫(yī)療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監(jiān)測機構、疫苗生產企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應(AEFI),應按照《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》 等有關規(guī)定,進行報告。疾病預防控制機構要及時做好AEFI調查診斷。,77,EV71疫苗接種管理,同其它疫苗一樣,接種EV71疫苗不一定產生100%的保護效果。接種前,需向接種對象監(jiān)護人做出解釋和說明。EV71疫苗可刺激機體產生針對EV71病毒的免疫力,用于預防E
41、V71感染所致的HFMD和相關疾病,不能預防其他腸道病毒(包括CV-A16)感染所致的HFMD。接種EV71疫苗與注射人免疫球蛋白應至少間隔1個月,以免影響免疫效果。EV71 疫苗應于2~8℃避光保存、運輸,嚴禁凍結。疫苗開啟后應立即使用。使用時應充分搖勻,如疫苗瓶有裂紋、標簽不清或疫苗瓶內有異物等均不得使用。開啟疫苗瓶和注射時,切勿使消毒劑接觸疫苗。嚴禁血管內注射。接種EV71疫苗時應備有腎上腺素等藥物,以備偶發(fā)過敏反應時,用
42、于急救。,78,EV71疫苗使用注意事項,1、與其他疫苗同時接種在臨床試驗階段未進行EV71疫苗同期(先、后或同時)接種其他疫苗時,對疫苗免疫原性、安全性等相互影響的研究。由于尚無EV71疫苗與其他疫苗同時接種的相關數(shù)據(jù),故現(xiàn)階段暫不推薦EV71疫苗與其他疫苗同時接種,建議EV71疫苗與其他疫苗接種間隔2周以上。2、特殊人群接種 對于接受免疫抑制藥物的兒童,免疫抑制劑、化療藥物、抗代謝藥物、烷化劑、細胞毒素類藥物、皮質類固醇類藥物
43、等可能會降低機體對本疫苗的免疫應答。對于免疫缺陷兒童(亦包括HIV感染兒童),接種EV71疫苗的有效性和安全性尚無數(shù)據(jù),可在評估兒童感染EV71病毒風險后決定是否接種。3、不同企業(yè)疫苗的序貫接種 目前,已上市三個生產企業(yè)的EV71疫苗均為兩劑次接種程序,現(xiàn)階段建議使用同一企業(yè)疫苗完成兩劑次接種,暫不建議使用不同企業(yè)疫苗完成接種程序。4.暴露后預防 目前,尚無該疫苗在兒童暴露于EV71感染病例后緊急接種是否可以預防發(fā)病的數(shù)據(jù)
44、,也無針對疫情暴發(fā)時開展群體性應急接種的效果評價數(shù)據(jù)。若發(fā)現(xiàn)兒童暴露后,家長希望為兒童接種EV71疫苗,應對其接種后的發(fā)病風險或偶合發(fā)病的可能性進行充分告知。目前,尚無法提出該疫苗用于群體性應急接種的建議。5.公眾交流與信息傳播 HFMD是由多病原引起的癥候群,但重癥HFMD和相關死亡主要由EV71感染所致。 EV71疫苗只對EV71感染引起的HFMD具有保護作用,不能預防CV-A16或其他型別腸道病毒引起的HFMD。在與兒童監(jiān)護
45、人和公眾進行溝通交流時,要科學、客觀地告知和解釋疾病與疫苗保護效果的相關知識和信息。,79,其他相關問題,80,自治區(qū)衛(wèi)計委關于加強2018年手足口病防控工作的通知,81,自治區(qū)疾控中心關于加強EV71疫苗接種信息報送的通知,,,,,,,內蒙古自治區(qū)發(fā)改委財政廳關于規(guī)范全區(qū) 疾病防控機構 相關收費的通知,為規(guī)范我區(qū)疾病防控機構的相關收費,確保疾病預防與控制工作順利開展,經研究決定,對疾控收費管理方式和收費標準
46、進行調整,現(xiàn)將有關事宜通知如下:一、將第二類疫苗儲存、運輸費和預防接種勞務費由行政事業(yè)性收費轉為經營服務性收費,參照醫(yī)療服務收費進行管理。二、將地二類疫苗儲存、運輸收費標準由20元/支將為10元/支;第二類疫苗預防接種勞務費收費標準仍按照20元/劑次(含接種耗材費用)執(zhí)行,接種服務內容包含診察、留觀、注射、接種信息服務等。,備注:1、收支兩條線收費繳財政,申請內蒙古自治區(qū)財政下?lián)?,重復進出存在虛增財政收入 2、普遍存在疫苗款上
47、繳財政,疫苗款下?lián)芾щy或緩撥 3、存在疫苗款上繳財政后,財政扣繳10-20%經費,,,,內蒙古自治區(qū)發(fā)改委財政廳關于規(guī)范全區(qū) 疾病防控機構 相關收費的通知,三、將疾病預防控制機構下設醫(yī)療衛(wèi)生服務門診的醫(yī)療服務收費管理權限劃歸屬地管理,按照當?shù)蒯t(yī)療服務收費標準執(zhí)行。四、各疾病防控機構應按照隸屬關系到當?shù)貎r格主管部門辦理收費公示手續(xù)(醫(yī)療衛(wèi)生服務門診的收費公示手續(xù)由核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證部門的同級價格主
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