傳統(tǒng)外用制劑狗皮膏的藥效學及臨床觀察研究.pdf

1、目的:對經(jīng)典成方傳統(tǒng)制劑狗皮膏進行藥效學驗證試驗，并結合臨床研究，進行療效判定和不良反應的監(jiān)測，分析藥物經(jīng)過透皮吸收進入人體內(nèi)對機體血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)以及心電圖的影響，觀察分析重金屬鉛元素在血液、尿液中的濃度分布動態(tài)情況，指導狗皮膏臨床安全、合理用藥。
　　方法:①狗皮膏藥效學試驗研究:采用二甲苯所致小鼠耳廓腫脹以及瓊脂所致小鼠肉芽腫進行抗炎作用研究;采用小鼠熱板法和小鼠扭體法進行鎮(zhèn)痛實驗作用研究。②狗皮膏臨床療效及不良反應

2、觀察:通過對具有急性軟組織損傷，符合中醫(yī)氣血瘀滯的患者隨機分成兩組，分別使用狗皮膏和精制狗皮膏進行治療，結合臨床療效指標判定，比較在治療前后兩組的癥狀積分值以及療效觀察結果。③狗皮膏臨床實驗室相關指標檢測:對使用狗皮膏治療的29例患者在治療前后進行血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)以及心電圖檢查。④狗皮膏臨床血鉛、尿鉛含量檢測:在狗皮膏治療前、治療2周、治療3周及停藥2周后進行血鉛含量測，并在治療前、治療2周、治療3周及停藥2周后進行尿鉛含量測，

3、描述血鉛、尿鉛檢測動態(tài)水平和各時期平均血鉛、尿鉛水平含量變化。
　　結果:①狗皮膏對小鼠耳腫脹及肉芽腫具有較好的抑制作用，且能明顯提高小鼠痛閾值，延長扭體反應潛伏期并減少扭體次數(shù)。②兩組在治療后癥狀積分值均顯著下降，狗皮膏組下降率略低于精制狗皮膏。從治療效果來看，兩組療效相當。③29例患者使用狗皮膏治療后，血液細胞學中WBC、L略有降低，RBC、PLT、Hb、N略有升高，血液生化學中ALT、ALP、GLO升高，TBIL、IBIL降

4、低，其余指標無明顯變化;尿常規(guī)中蛋白、WBC、RBC無明顯影響，大便鏡檢結果均無異常，心電圖檢查也無明顯影響。④狗皮膏用藥期間后會使血液中鉛的濃度逐漸上升，但停藥2周后在血中的濃度又會降下來，所有血鉛測定值均維持在400μg/L觀察對象診斷值范圍內(nèi)。狗皮膏用藥治療2周后尿中鉛的濃度會有不同程度的上升，但停藥2周后在尿中的濃度便會降下來，并在規(guī)定正常人尿鉛濃度70μg/L范圍內(nèi)。
　　結論:狗皮膏具有良好的抗炎鎮(zhèn)痛作用，其療效與精制