三氧化二砷在APL治療不同階段入的療效及生存分析.pdf

1、目的:研究三氧化二砷在急性早幼粒細胞性白血病治療不同階段介入的療效及生存分析。
　　方法:對2007年1月至2013年6月湘雅二醫(yī)院血液內(nèi)科收治的154例急性早幼粒細胞白血病初治病例進行回顧性分析，治療方案如下:2007年1月至2010年1月收治的68例APL患者誘導方案以雙A方案（維甲酸+三氧化二砷）為主，此組病例為A組，獲得完全緩解的A組患者按照3次XA化療、1次AS2O3、2次XA化療順序進行鞏固治療（X代表DNR、HHar

2、或THP），隨后采用維甲酸聯(lián)合間斷性化療進行為期2年左右的維持治療;2010年2月至2013年6月收治的86例APL患者誘導方案以維甲酸+化療為主，此組病例為B組，獲得完全緩解后的B組患者按照1次XA、1次A82O3、2次XA、1次AS2O3、1次XA的順序進行鞏固治療（X代表DNR、HHar或THP），維持治療同A組。比較兩種含三氧化二砷治療方案的完全緩解率、早期死亡率、達CR時間，總體生存時間(OS)及無復發(fā)生存時間(RFS)，并通

3、過x2檢驗和Logistic回歸對可能影響完全緩解率和早期死亡率的因素進行分析，通過Log-Rank檢驗、COX回歸模型對生存可能有影響的因素進行統(tǒng)計學分析。
　　結(jié)果:A組及B組的完全緩解率分別為83.8％和89.5％，早期死亡率分別為14.7％和8.1％，P值均大于0.05，達CR時間分別為28.33±0.952天和31.89±1.166天，P=0.028。A/B平均隨訪時間分別是28.9月和26.2月，兩組病例的總體生率和無

4、復發(fā)生存率分別是87.5％及84.4％和95.9％及82.2％，P值分別為0.228和0.531，無顯著統(tǒng)計學差異。在A組中，單因素分析認為初診時白血病細胞計數(shù)≥10×109/L、高危組及存在重度凝血功能障礙患者完全緩解率低，早期死亡率高，Logstic回歸分析證實初診時白細胞計數(shù)及凝血功能障礙程度是影響早期死亡率的獨立危險因素，且凝血功能障礙程度亦是影響完全緩解率的獨立危險因素;在B組中，單因素分析認為凝血功能障礙程度是影響早期死亡率

5、的重要因素，而凝血功能障礙程度、初診時白細胞計數(shù)及危險性分組是影響完全緩解率的重要因素，但尚不能證明是獨立危險因素。對于完成緩解后治療的兩組病例，單因素分析認為性別是影響A組無復發(fā)生存及總體生存的重要因素，達CR時間長短是影響B(tài)組總體生存率的重要因素，而達CR時間及初診時白細胞計數(shù)是影響B(tài)組無復發(fā)生存率的獨立危險因素。
　　結(jié)論:1.三氧化二砷在APL治療的不同階段介入的療效無顯著性統(tǒng)計學差異，但在以維甲酸聯(lián)合化療為主進行誘導，鞏

6、固治療中加入2次三氧化二砷的方案中總體生存率有明顯上升趨勢，尚需長時間追蹤隨訪及更多的大型臨床試驗證實。
　　2.在維甲酸聯(lián)合三氧化二砷進行誘導，鞏固治療中加入1次三氧化二砷的方案中，初診時白細胞計數(shù)≥10×109/L、存在重度凝血功能患者早期死亡率高，而存在重度凝血功能障礙患者完全緩解率亦低，男性患者的總體生存率及無復發(fā)生存率低于女性，差異具有統(tǒng)計學意義。
　　3.在以維甲酸聯(lián)合化療為主進行誘導，鞏固治療中加入2次三氧化二