泰嘉和波立維在經(jīng)皮冠脈介入治療中的療效和經(jīng)濟學分析.pdf

1、背景和目的
　　 隨著經(jīng)皮冠脈介入術(shù)(percutaneous coronary intervention，PCI)的迅速進展，藥物洗脫支架得到了廣泛應(yīng)用。由于球囊擴張導致血管內(nèi)膜機械性撕裂、損傷，使血管內(nèi)膜下的膠原暴露，引起血小板激活，因而PCI術(shù)后約有3％～5％的冠脈急性閉塞率。由于藥物洗脫支架表面所涂的抗細胞周期藥物抑制支架內(nèi)血管內(nèi)皮細胞增殖，導致支架的內(nèi)皮化過程延長，容易發(fā)生急性、亞急性、晚期、非常晚期的支架內(nèi)血栓形成，

2、因而PCI術(shù)前術(shù)后充分的抗血小板治療至關(guān)重要。氯吡格雷加阿司匹林是PCI術(shù)前、術(shù)后的標準抗血小板治療方案。目前國內(nèi)上市的氯吡格雷有兩種，分別為國產(chǎn)的泰嘉和進口的波立維。但國內(nèi)缺乏針對國產(chǎn)與進口氯吡格雷在PCI中應(yīng)用的系統(tǒng)研究。鑒于此，本文探討國產(chǎn)與進口氯吡格雷在PCI中的療效，比較二者對血小板的活化狀態(tài)的影響，并進行藥物經(jīng)濟學分析，為醫(yī)生和患者在臨床上選擇藥物提供試驗依據(jù)。
　　 材料和方法：
　　 1.對象
　　

3、 入選2008年3月至2009年3月住院診為急性冠脈綜合征并行冠脈支架植入的患者107例。排除標準：①對阿司匹林或氯吡格雷過敏者；②近6個月接受過冠脈血運重建治療(包括PCI和冠脈旁路移植術(shù))者；③心源性休克者；④明顯出血傾向者；⑤有嚴重肝腎功能障礙或有血液系統(tǒng)疾病而不能耐受長期阿司匹林、氯吡格雷、他汀類藥物治療者；⑥近期有嚴重出血性疾病如腦出血等病史者；⑦有惡性腫瘤者；⑧病變嚴重選擇外科冠脈旁路移植治療者。
　　 2.方法<

4、br>　　 所有患者隨機分為2組，即泰嘉組和波立維組。分別于入院當天口服泰嘉或波立維300mg，急診手術(shù)者口服600mg，以后75mg/d。其它治療相同。
　　 3.觀察指標
　　 3.1住院期間、術(shù)后1年內(nèi)主要心血管不良事件：包括再次心肌梗死、心室顫動、心房顫動、心力衰竭、心絞痛反復(fù)發(fā)作、心源性死亡、再次血運重建等。
　　 3.2不良反應(yīng)：皮疹、上腹部不適、血小板減少、味覺異常、便血、肝腎功能異常等。

5、　　 3.3血常規(guī)：分別于用藥前、術(shù)后1w、術(shù)后12w查血常規(guī)，了解血小板、粒細胞變化。
　　 3.4凝血四項檢測：分別于術(shù)前、術(shù)后1d、1w、12w抽取靜脈血查凝血四項，了解凝血酶原時間(PT)和活化部分凝血活酶時間(APTT)的變化。
　　 3.5血液中血栓素B2的變化。
　　 3.6費用計算：進行市場調(diào)查，了解二者的價格，計算開始服藥到術(shù)后一年劑量費用，加上處理住院期間、術(shù)后1年內(nèi)主要不良事件、藥物不良反

6、應(yīng)的費用，進行最小成本核算分析。
　　 4.數(shù)據(jù)處理用SPSS11.5分析。
　　 結(jié)果：
　　 1.2組患者臨床資料比較差異均無統(tǒng)計學意義。
　　 2.血液學指標2組相比，血小板計數(shù)、粒細胞計數(shù)、術(shù)前術(shù)后的PT、APTT、TXB2及其在經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)前、術(shù)后的變化幅度的差異均無統(tǒng)計學意義，P值均大于0.05。
　　 3.治療結(jié)果比較2組患者在臨床治療效果、不良反應(yīng)方面基本相同。