醫(yī)療器械侵權責任研究.pdf

1、醫(yī)療器械是一種特殊產品,因其缺陷致人損害的事件頻繁發(fā)生。在損害發(fā)生時,如何追究侵權責任,保護受害人的合法權益,是擺在我們面前的一個重要課題。然而,我國沒有對醫(yī)療器械侵權責任的專門立法,與之相關的法律規(guī)定也屈指可數。鑒于此,準確厘定與醫(yī)療器械侵權有關的法律疑難問題,完善立法,實有必要。
　　本文共分為五章,從醫(yī)療器械及其侵權責任的概念界定出發(fā),分析醫(yī)療器械及其侵權責任的特殊性,進而借鑒法律實務的經驗及國內外關于醫(yī)療器械侵權的理論學說

2、,對醫(yī)療器械侵權的責任性質、責任構成及責任承擔等法律問題進行較為詳盡的研究,并在此基礎上對相關制度的構建及完善提出若干建議。
　　第一章是本文的前言,分析本文的研究背景、意義、研究現狀、研究思路和研究方法。
　　第二章概括論述醫(yī)療器械侵權責任。醫(yī)療器械侵權責任是指因使用有缺陷的醫(yī)療器械給患者造成損害所應承擔的侵權賠償責任,它的本質是一種產品責任。由于醫(yī)療器械侵權責任大多發(fā)生在醫(yī)療活動過程中,所以常與醫(yī)療侵權責任糾纏在一起,需

3、要加以辨別。鑒于醫(yī)療器械的特殊性,醫(yī)療器械侵權責任不同于一般產品責任,它的主體復雜、損害救濟緊迫、責任認定困難。
　　第三章詳細研究醫(yī)療器械侵權責任的構成。醫(yī)療器械侵權責任的主體不僅包括醫(yī)療器械生產者、銷售者,還包括醫(yī)療機構。醫(yī)療機構是醫(yī)療服務提供者,但同生產者、銷售者一樣對醫(yī)療器械侵權承擔無過錯責任。醫(yī)療器械侵權責任的構成要件包括醫(yī)療器械缺陷、有損害事實、醫(yī)療器械缺陷與損害事實之間有因果關系。
　　第四章著眼于醫(yī)療器械侵權

4、責任的承擔的法律問題研究。在侵權責任形態(tài)方面,侵權責任主體除在某些特殊情況下承擔連帶責任外,承擔的是不真正連帶責任。在侵權責任損害賠償方面,患者本人及其家屬均為請求權人,他們有權請求損害賠償的范圍既包括財產損害賠償,非財產損害賠償,還應包括懲罰性損害賠償。在舉證責任方面,醫(yī)療器械侵權糾紛的舉證較為復雜、專業(yè),除損害事實由患者舉證,免責事由由被告舉證外,醫(yī)療器械缺陷及因果關系應由患者初步舉證,再轉由被告進一步舉證。在訴訟時效方面,醫(yī)療器械