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1、高度近視是指近視度數(shù)達(dá)-6.0D以上的近視眼。根據(jù)1987年我國(guó)盲和低視力的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,高度近視眼是門(mén)診低視力的首位原因。我國(guó)高度近視眼的發(fā)病率約為1%。 近視眼的治療方法主要有鏡片矯正和手術(shù)治療。手術(shù)治療方法主要包括角膜屈光手術(shù)及晶狀體屈光手術(shù)。晶狀體屈光手術(shù),主要包括透明晶狀體摘除聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)和有晶狀體眼人工晶狀體植入術(shù)。有晶狀體眼人工晶狀體植入術(shù)是在保證角膜完整性的基礎(chǔ)上,保留原有的透明晶狀體,將一個(gè)PIOL
2、植入眼內(nèi)以矯正高度屈光不正的手術(shù)。目前臨床應(yīng)用的PIOL主要有3種類(lèi)型:房角支撐型、虹膜固定型及后房型。 Verisyse為改良的虹膜固定型PIOL,光學(xué)部呈凹凸形,全長(zhǎng)8.5mm,光學(xué)直徑為5mm或6mm,通過(guò)兩對(duì)作用力相反的螯形夾將部分中周部虹膜嵌入其中。其優(yōu)點(diǎn)是可以通過(guò)手術(shù)操作,將人工晶狀體的光學(xué)部調(diào)整至瞳孔中央。 國(guó)外多項(xiàng)研究表明Verisyse PIOL具有度數(shù)范圍廣、可預(yù)測(cè)性強(qiáng)、術(shù)后視力穩(wěn)定、過(guò)程相對(duì)可逆、
3、可保持調(diào)節(jié)力,對(duì)透明晶狀體、眼壓、角膜內(nèi)皮細(xì)胞、視網(wǎng)膜影響較少等優(yōu)點(diǎn)。但這些文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)多局限于零星、短期的臨床總結(jié),少有應(yīng)用客觀檢查儀器全面、長(zhǎng)時(shí)間的隨訪研究。因此,本課題采用眼前段光學(xué)相干斷層掃描、眼底熒光造影,結(jié)合臨床,連續(xù)隨訪超過(guò)2年,觀察Verisyse PIOL植入術(shù)后視力、屈光矯正的效果、PIOL的位置、PIOL與周?chē)M織關(guān)系及其它并發(fā)癥,以全面客觀評(píng)價(jià)Verisyse PIOL矯正高度近視眼的長(zhǎng)期安全性及有效性。 目
4、的: 評(píng)價(jià)Verisyse虹膜固定型有晶狀體眼人工晶狀體矯正高度近視眼的長(zhǎng)期安全性及有效性。 方法: 收集我院2005年2月至2006年6月行Verisyse虹膜固定型人工晶狀體植入手術(shù)的高度近視眼患者14例(20只眼),其中,女性8人(12只眼),男性6人(8只眼),年齡為21~52歲。術(shù)前檢查包括:裸眼視力、最佳矯正視力、主客觀驗(yàn)光結(jié)果、角膜曲率、角膜直徑、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、前房深度測(cè)量、眼壓測(cè)量、散瞳眼底檢
5、查、房角檢查。使用AMO公司的Vericalc1.軟件的專(zhuān)用公式Van der Heijde公式計(jì)算所需植入的人工晶狀體度數(shù),確定目標(biāo)屈光度。所有手術(shù)均由同一個(gè)醫(yī)師完成。部分患者術(shù)前行12點(diǎn)虹膜YAG激光周邊切除。術(shù)前予以1%匹羅卡品縮瞳。球周麻醉。手術(shù)植入Verisyse虹膜固定型人工晶狀體。未做虹膜YAG激光周邊切術(shù)者做上方周邊虹膜切除。 術(shù)后隨訪時(shí)間為24~32月。觀察UCVA、BCVA,視力結(jié)果轉(zhuǎn)換成LogMAR表示。觀
6、察眼壓、術(shù)后屈光狀態(tài),評(píng)價(jià)安全指數(shù)、有效指數(shù)、可預(yù)測(cè)性、穩(wěn)定性。記錄角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、晶狀體、前房、虹膜、瞳孔、房角情況。采用眼前段OCT觀察人工晶狀體位置及其與周?chē)M織的關(guān)系。散瞳眼底檢查結(jié)合FFA觀察視網(wǎng)膜情況。 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法應(yīng)用SPSS12.0軟件包,所有數(shù)據(jù)用x±s表示,兩組之間比較采用配對(duì)差值t檢驗(yàn)和多組之間比較采用方差分析,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果: 一、術(shù)后視力及屈光狀態(tài):
7、(一)術(shù)后視力: 1.術(shù)后UCVA:術(shù)后第1天UCVA為0.20~0.80(平均0.38±0.14),其中,12只眼UCVA達(dá)到0.30以上,占60%。末次隨訪時(shí)UCVA為0.18~0.70(平均0.31±0.12)。術(shù)前UCVA與末次隨訪時(shí)UCVA比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=16.899,P=0.000)。末次隨訪時(shí)UCVA與術(shù)前BCVA比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=3.255,P=0.040)。 2.術(shù)后BCVA:術(shù)后第1天B
8、CVA為0.20~0.60(平均0.31±0.12),末次隨訪時(shí)BCVA為0.10~0.60(平均0.26±0.11)。術(shù)后第1天BCVA與末次隨訪時(shí)BCVA比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=2.500,P=0.022)。末次隨訪時(shí)BCVA較術(shù)前BCVA平均提高1行,兩者之間比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=5.040,P=0.000)。 (二)術(shù)后屈光狀態(tài): 1.等效球鏡屈光度:術(shù)后第1天,SE為—0.25~—2.00(平均-1.08±0
9、.50),末次隨訪時(shí)SE為—0.25~—2.25(平均—0.63±0.49)。兩者之間比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=—3.255,P=0.040)。 2.散光度數(shù):術(shù)后第1天為0~-1.75(平均—0.88±0.45),術(shù)后1個(gè)月為—0.25~-1.75(平均—0.76±0.40),末次隨訪時(shí)為0~-1.75(平均—0.73±0.42)。術(shù)前與術(shù)后第1天比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=—2.594,P=0.018)。術(shù)后第1天與術(shù)后1個(gè)月比較
10、,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=5.040,P=0.000)。術(shù)后第1天與末次隨訪比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=2.349,P=0.030)。 二、眼壓: 術(shù)后第1天眼壓為15~26mmHg(平均20.52±3.14mmHg),有5只眼(25%)眼壓高于24mmHg,用藥后1周內(nèi)恢復(fù)正常。術(shù)后1個(gè)月眼壓與術(shù)前比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=0.918,P=0.370)。末次隨訪時(shí)眼壓為12~17mmHg(平均14.78±1.64mmHg)。末次隨訪
11、時(shí)眼壓與術(shù)前比較,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=1.292,P=0.212)。 三、人工晶狀體的位置: 使用裂隙燈照相測(cè)量人工晶狀體位置,發(fā)現(xiàn)13眼(65%)人工晶狀體輕度偏中心。末次隨訪時(shí)使用眼前段OCT對(duì)人工晶狀體的位置進(jìn)行測(cè)量,術(shù)前前房深度(ACD)為3.20~3.80mm(平均3.42±0.18mm),術(shù)后角膜內(nèi)皮至PIOL前表面距離為1.610~2.150mm(平均1.871±0.161mm),透明晶狀體與PIOL后表面的
12、距離為0.600~0.940mm(平均0.754±0.093mm),人工晶狀體偏中心(以角膜頂點(diǎn)為中心)的距離為0~0.634mm(平均0.237±0.210mm),OCT顯示晶狀體位于虹膜表面,但虹膜色素層未被PIOL的存在所干擾。 四、眼前段結(jié)構(gòu)的改變: (一)房角: 術(shù)后第1年、末次隨訪行房角鏡檢查。所有術(shù)眼均房角開(kāi)放,未發(fā)現(xiàn)房角粘連及色素沉著。 (二)瞳孔: 有1眼(5%)術(shù)后瞳孔固定散大
13、,直徑約4mm。該眼末次隨訪時(shí),瞳孔活動(dòng)度無(wú)改善。3眼(15%)出現(xiàn)縱橢圓形瞳孔。 五、眼底情況: 術(shù)后6個(gè)月、末次隨訪時(shí),散瞳行眼底檢查,部分術(shù)眼行FFA檢查,所有術(shù)眼未發(fā)現(xiàn)黃斑水腫及視網(wǎng)膜脫離。 六、并發(fā)癥: (一)一過(guò)性高眼壓:術(shù)后第1天有5只眼眼壓高于24 mmHg,占25%,用藥后1周內(nèi)恢復(fù)正常。術(shù)后1個(gè)月眼壓為10~19mmHg(平均14.93±2.39mmHg)。術(shù)后1個(gè)月眼壓與術(shù)前比較,無(wú)
14、顯著差異(t=0.918,P=0.370)。末次隨訪時(shí)眼壓為12~17mmHg(平均14.78±1.64mmHg),末次隨訪時(shí)眼壓與術(shù)前比較,無(wú)顯著差異(t=1.292,P=0.212)。 (二)白內(nèi)障:至隨訪末期,所有術(shù)眼均未發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障。 (三)角膜內(nèi)皮細(xì)胞丟失:術(shù)后1個(gè)月角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)為2672±313/m㎡,末次隨訪為2669±310/m㎡。角膜內(nèi)皮細(xì)胞丟失率:術(shù)后1個(gè)月為1.6±6.9%,術(shù)后6個(gè)月為2.4±9
15、.1%,術(shù)后1年為4.3±7.9%,末次隨訪時(shí)為4.9±6.5%。 (四)虹膜脫色素:7眼(35%)出現(xiàn)虹膜夾夾持處虹膜脫色素、虹膜萎縮。 (五)人工晶狀體脫位:1眼(5%)在術(shù)后2年術(shù)眼挫傷后人工晶狀體脫位,手術(shù)復(fù)位后恢復(fù)。 (六)異常光學(xué)癥狀:瞳孔異常的4眼出現(xiàn)眩光、光暈,占20%。 七、評(píng)價(jià)指標(biāo): (一)安全指數(shù): 安全指數(shù)是指術(shù)后BCVA平均值與術(shù)前BCVA平均值的比值,術(shù)后1個(gè)月
16、為1.20,末次隨訪時(shí)為1.28。 (二)有效指數(shù): 有效指數(shù)是指術(shù)后UCVA平均值與術(shù)前BCVA平均值的比值,術(shù)后1個(gè)月為1.10,末次隨訪時(shí)為1.12。 (三)可預(yù)測(cè)性: 末次隨訪時(shí),15眼的殘余屈光度在目標(biāo)屈光度的±0.5D以內(nèi),占75%。19眼的殘余屈光度在目標(biāo)屈光度的±1.0D以內(nèi),占95%。 (四)穩(wěn)定性: 術(shù)后1個(gè)月、6個(gè)月、1年、末次隨訪時(shí)UCVA比較,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=0
17、.366,P=0.997)。術(shù)后1個(gè)月、6個(gè)月、1年、末次隨訪時(shí)BCVA比較,結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=0.145,P=0.933)。術(shù)后1個(gè)月、6個(gè)月、1年、末次隨訪時(shí)SE比較,結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=0.016,P=0.997)。 結(jié)論: Verisyse有晶狀體眼虹膜固定型人工晶狀體植入術(shù)對(duì)治療高度近視具有長(zhǎng)期的有效性和安全性。 1.術(shù)后UCVA和BCVA均較術(shù)前提高,術(shù)后UCVA優(yōu)于術(shù)前BCVA。 2
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