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文檔簡介
1、藥品是特殊商品,藥品的質量與病人的治療效果密切相關。當疾病不可避免時,使用高質量的藥品是醫(yī)生和病人的共同心愿。藥品的質量由多個因素決定,在這些因素中,生產環(huán)節(jié)的工藝優(yōu)劣對藥品質量的影響尤為重要。在配方相同,原材料相似的情況下,好的生產工藝能顯著提高藥品質量,進而提升治療效果,減輕病人痛苦,最終造福社會。
本文的研究對象CQ公司是國內制藥行業(yè)的領頭羊,綜合實力位于業(yè)內前五。該公司于2010年成功實施了基于SAP ECC的ERP系
2、統。在隨后的幾年中,ERP對公司管理水平和效率的提升起了明顯作用。但如同大多數國內制藥企業(yè)一樣,CQ公司的生產環(huán)節(jié)依然大量使用紙質生產批記錄和包裝批記錄下達生產指令、指導生產作業(yè)、記錄生產數據,存在生產效率不高、容易產生人為差錯、質量回溯費時費力等問題。隨著CQ公司業(yè)務不斷發(fā)展,傳統紙質工單支撐的生產方式已經無法滿足公司的運營要求,引入MES系統是大勢所趨。2013年底,CQ公司經過慎重考慮,決定在其第1車間實施HN公司開發(fā)的適用于制藥
3、企業(yè)的MES系統。
在企業(yè)信息系統層級中,ERP位于最上層,扮演統籌規(guī)劃和統領全局的角色;MES位于中間層,處在ERP和生產設備之間,扮演上傳下達,發(fā)布具體生產指令和控制生產進度的角色。成功集成MES和ERP會為企業(yè)帶來可觀收益。但由于MES和ERP產生的背景和覆蓋的業(yè)務范圍存在較大差異,ERP大多針對多種行業(yè)設計構造,而MES通?;谔囟ㄐ袠I(yè)開發(fā),這使得MES和ERP在集成時面臨較多問題。
本文以CQ公司的業(yè)務現狀
4、和業(yè)務需求為出發(fā)點,以CQ公司的業(yè)務流程為基線展開論述。全文首先介紹了CQ公司的概況,闡述了ERP、MES、GMP和GAMP5等相關理論,提出了本文的研究目的、意義、方法和路徑。隨后對CQ公司涉及生產的業(yè)務流程進行了詳細分析和梳理,并以梳理出的業(yè)務流程為依據,提出了實施MES之后的業(yè)務模式,給出了MES項目的實施藍圖。之后,詳細論述了MES與ERP交互接口的實現原理和數據傳輸規(guī)范,并從項目管理的角度闡述了系統實施過程中的管理方法和保證項
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