復(fù)方紅景天片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及功能活性研究.pdf

1、復(fù)方紅景天片是以紅景天為主要原料的中藥復(fù)方制劑，由中國人民解放軍海軍醫(yī)學(xué)研究所依據(jù)中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方研制。本文以復(fù)方紅景天片為實(shí)驗(yàn)材料，制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以控制產(chǎn)品質(zhì)量;以小鼠為研究對象對其抗疲勞、耐缺氧的功效進(jìn)行研究，并對其抗疲勞機(jī)制進(jìn)行初探，為進(jìn)一步開發(fā)與應(yīng)用提供理論依據(jù)。
　　首先，對復(fù)方紅景天片中紅景天進(jìn)行薄層色譜鑒別，建立紅景天苷檢測方法及含量測定，建立其微生物限度檢查方法，并對方法進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果表明，TLC圖譜分離度好，檢出斑點(diǎn)

2、清晰且陰性對照無干擾;高效液相色譜法測定的紅景天苷濃度在10μg·mL-1～250μg．mL-1濃度范圍內(nèi)，線性關(guān)系良好(R2=0.9999)，加樣回收率為98.8％(n=6)，RSD=1.9％。本法專屬性強(qiáng)，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，可作為復(fù)方紅景天片的質(zhì)量控制方法;微生物限度檢查方法驗(yàn)證結(jié)果表明采用培養(yǎng)基稀釋法檢測金黃色葡萄球菌，采用常規(guī)法檢測大腸埃希菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均達(dá)70％以上;控制菌檢查中，各陽性試驗(yàn)菌均檢出，陰

3、性對照未檢出，表明本品可按常規(guī)法進(jìn)行控制菌（大腸埃希菌）檢查，建立的方法準(zhǔn)確可靠。
　　其次，檢測了復(fù)方紅景天片抗疲勞、耐缺氧功能活性。第一，通過小鼠力竭游泳試驗(yàn)、爬桿試驗(yàn)、肝/肌糖原、乳酸和血清尿素氮檢測其抗疲勞活性，結(jié)果表明復(fù)方紅景天片高劑量組延長小鼠負(fù)重游泳時間29.5％，中劑量組延長小鼠爬桿時間31.8％，且復(fù)方紅景天片可提高小鼠肝/肌糖原儲量，減少尿素氮的產(chǎn)生，加速乳酸清除，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，具有抗疲勞作

4、用。第二，通過常壓耐缺氧試驗(yàn)、急性腦缺血性缺氧試驗(yàn)、亞硝酸鈉中毒存活試驗(yàn)檢測其耐缺氧活性，結(jié)果表明復(fù)方紅景天片最大可延長常壓缺氧存活時間17.8％，急性腦缺血性缺氧存活時間27.8％，亞硝酸鈉中毒存活時間9.9％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，具有耐缺氧作用。
　　變化情況的比較，我們發(fā)現(xiàn)復(fù)方紅景天片抗疲勞作用的機(jī)制可能主要通過增加肝/肌糖原儲量、穩(wěn)定運(yùn)動后血糖水平、減少運(yùn)動產(chǎn)生的血清尿素氮、減少乳酸的積累、增加肌肉組織中乳酸