保肝復(fù)功丸聯(lián)合干擾素治療慢性丙型病毒性肝炎的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　 慢性丙型病毒性肝炎(慢丙肝)是一種危害極大的傳染性疾病,目前本病的主要治療藥物是干擾素,但由于干擾素在臨床應(yīng)用中受到各種因素的限制,故探尋中醫(yī)藥治療慢丙肝的療效與安全性顯得尤為必要。本課題通過(guò)與干擾素對(duì)照,觀察中成藥保肝復(fù)功丸聯(lián)合干擾素治療慢性丙型肝炎的臨床療效,通過(guò)中醫(yī)證候積分、肝功能、肝纖四項(xiàng)、HCV—RNA、血尿常規(guī)、腎功能、甲狀腺功能等指標(biāo)的變化,結(jié)合本藥的組成特點(diǎn),探討其在丙肝治療中的優(yōu)勢(shì)與不足,為慢丙肝

2、的防治提供更廣的思路。
　　 方法:
　　 1.實(shí)驗(yàn)方法:
　　 隨機(jī)的將所有合格受試者分為兩組,治療組與對(duì)照組各32例,共64例。受試者均來(lái)自湖北省武漢市中醫(yī)院肝膽科門(mén)診及住院部,2010年6月至2011年8月就診的患者,均符合試驗(yàn)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
　　 2.實(shí)驗(yàn)藥物:
　　 對(duì)照組給予普通干擾素聯(lián)合利巴韋林治療:普通干擾素,500萬(wàn)u/次,隔日皮下或肌肉注射,同時(shí)口服利巴韋林1000mg/日;治療組

3、在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用保肝復(fù)功丸治療,每日三次口服,每次6g。試驗(yàn)觀察療程:24周。
　　 3.觀察指標(biāo):
　　 療效指標(biāo):臨床癥狀積分、肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB)、肝纖四項(xiàng)、HCV-RNA。
　　 安全性指標(biāo):血、尿常規(guī)、腎功能、甲狀腺功能等實(shí)驗(yàn)室檢查。
　　 4.統(tǒng)計(jì)分析:
　　 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用spss13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行分析。所有計(jì)量資料數(shù)據(jù)均以-x±s表示,

4、顯著性檢驗(yàn)采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用u檢驗(yàn)及X2檢驗(yàn)。P＜0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)果:
　　 1.綜合療效比較:治療組32例,顯效11例,有效18例,無(wú)效3例,總有效率90.62％;對(duì)照組30例,顯效8例,有效13例,無(wú)效9例,總有效率70.00%,經(jīng)Ridit檢驗(yàn),P＜0.05,說(shuō)明治療組綜合療效優(yōu)于對(duì)照組。
　　 2.中醫(yī)癥候療效比較:治療組與對(duì)照組中醫(yī)癥候總有效率分別為93.75%

5、和66.67%,經(jīng)卡方檢驗(yàn),兩組患者治療后總有效率比較,有顯著性差異(P＜0.01),治療組中醫(yī)癥候療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。
　　 3.肝功能療效比較:兩組患者治療后ALT、AST均明顯下降,經(jīng)t檢驗(yàn),均有顯著性差異(P＜0.01),治療后兩組間比較有顯著性差異(P＜0.01);兩組治療后TBIL下降均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),其中治療組下降更明顯(P＜0.01),治療后兩組間比較有顯著性差異(P＜0.05);兩組治療前后ALB

6、變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。說(shuō)明治療組加用保肝復(fù)功丸較對(duì)照組有明顯改善肝功能的作用。
　　 4.肝纖指標(biāo)療效比較:治療組治療后肝纖維化指標(biāo)均明顯下降,經(jīng)t檢驗(yàn),均有顯著性差異(P＜0.05),其中HA及LN改善明顯(P＜0.01),對(duì)照組HA、LN下降有顯著性差異(P＜0.05);治療后兩組間比較均有顯著性差異(P＜0.05),其中治療組HA改善最為明顯(P＜0.01)。說(shuō)明保肝復(fù)功丸在防治肝纖維化方面具有明顯優(yōu)勢(shì),特別是

7、HA的下降方面。
　　 5.HCV-RNA比較:治療組HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率高于對(duì)照組,但二者比較,無(wú)顯著性差異(P＞0.05),說(shuō)明保肝復(fù)功丸聯(lián)合干擾素治療在抗丙肝病毒方面無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)。
　　 6.安全性觀察:對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生的比例明顯高于治療組,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,對(duì)照組流感樣綜合癥及白細(xì)胞減少的發(fā)生率較治療組有顯著性差異(P＜0.05)。說(shuō)明保肝復(fù)功丸在減少干擾素及利巴韋林副作用方面有一定的作用。
　　 結(jié)論: