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文檔簡介
1、羊毛角蛋白作為一種天然蛋白質,在生物醫(yī)用材料及組織工程支架材料方面有著廣闊的應用前景,而隨著羊毛角蛋白的溶解與制備方法的不同,其生物相容性受到質疑。目前國內外對羊毛角蛋白的生物相容性研究時間還較短,評價試驗也較單一,而本論文所采用的羊毛角蛋白的溶解與制備方法不同于已有的方法與材料。所以本課題將就本專利方法所制備的羊毛角蛋白溶液及羊毛角蛋白膜的生物相容性進行評價。 本課題通過羊毛角蛋白的皮膚刺激試驗、皮內反應試驗,來評價羊毛角蛋
2、白對皮膚的潛在刺激性。結果發(fā)現在羊毛角蛋白膜的浸提液的皮膚接觸區(qū)無明顯皮膚刺激反應,其非極性溶劑浸提液的皮內注射點無紅斑和水腫反應,其原液和極性溶劑浸提液的皮內注射點顯示有不同程度的紅斑和水腫,其原因可能主要來源于未完全去除的羊毛溶解過程中使用的活性劑十二烷基硫酸鈉(Sodium dodecyl sulfate,SDS),在后續(xù)的紅外光譜分析中證實了此雜質的存在。 隨后,我們研究了羊毛角蛋白膜在大鼠背部皮下植入后大鼠的體重、活
3、動性及組織學的變化,從而來評價羊毛角蛋白的亞慢性毒性反應。在植入羊毛角蛋白膜的兩周觀察期內,大鼠的活動情況良好。植入后一周、兩周的組織學檢查發(fā)現角蛋白膜的皮下植入反應符合一般生物相容性材料的組織反應過程,而且沒有觀察到明顯的組織排斥現象。該試驗結果顯示羊毛角蛋白具有較好的組織相容性。 接下來我們通過羊毛角蛋白膜及其生理鹽水浸提液的溶血率的測定,來評價羊毛角蛋白的血液相容性。結果發(fā)現羊毛角蛋白膜及其不同時間的浸提液的溶血率之間具
4、有顯著性差異,而且隨著浸提時間的延長,浸提液的溶血率有下降趨勢。但以上溶血率均遠大于5%,表明含有過多SDS的角蛋白膜不宜與血液直接接觸。 最后我們應用紅外光譜分析法,對羊毛角蛋白膜及其浸提后殘余膜的結構和組成進行分析,結果發(fā)現羊毛角蛋白膜的紅外光譜中不但有羊毛纖維的典型吸收峰,還具有SDS雜質峰。羊毛角蛋白膜的紅外光譜分析,為其生物安全性評價試驗的結果提供數據支持和分析依據。 總之,以上試驗證明羊毛角蛋白膜具有較好
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